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          藥品穩定試驗條件有哪些?
          更新時間:2016-01-21   點擊次數:15040次

          藥品穩定性試驗條件
          1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
          2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
          3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

          藥品穩定性試驗箱技術措施:
          1、制冷系統:兩套*制冷系統,可自動切換工作,保證設備長期連續運行。
          2、調節方式:平衡式調溫調濕方式,保證溫濕度可靠,波動度小。
          3、安全保護:獨立限溫報警系統。
          4、控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
          5、具有100組程式10段9循環步驟的容量,每段時間設定zui大值為99小時59分。
          6、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
          7、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。

          藥品穩定性試驗箱安全功能:
          1.獨立限溫報警系統, 聲光報警提示操作者, 保證實驗安全運行不發生意外。
          2.溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
          3.標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導致UV光線損傷實驗人員。
          4.可設密碼保護的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作

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