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          藥品穩定性試驗箱執行那些標準?
          更新時間:2016-01-20   點擊次數:4792次

          藥品穩定性試驗箱執行標準:
          1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
          2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
          3.設備滿足ICH2003 Q1A(R2)
          4.CP2010

          藥品穩定性試驗箱應用領域:
          包裝測試、制藥工業 、藥品和化妝品保存期測試。藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

           

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